About this role
Senior Manager Drug Development & CMC – Generika (m/w/d) **Standort:** Hamburg Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung generischer Arzneimittel suchen wir am Standort Hamburg eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Drug Development und CMC-Management. Das wird Ihnen geboten - Unbefristete Festanstellung in einem wirtschaftlich stabilen Pharmaunternehmen - Verantwortungsvolle Senior-Position im Bereich Pharmaentwicklung & CMC - Internationale Projektverantwortung im Generika-Umfeld - Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege - Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Option - Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten - Attraktives Gehaltspaket inklusive Zusatzleistungen Ihre Verantwortung (Pharmaentwicklung & CMC) Sie steuern Entwicklungsprojekte für generische Arzneimittel von der Strategie bis zur Markteinführung und agieren als Schnittstelle zwischen internen Teams und externen Partnern. - Entwicklung und Umsetzung von CMC-Strategien für Drug Products - Koordination interdisziplinärer Teams (Entwicklung, Regulatory Affairs, Einkauf, Qualität) - Auswahl und Steuerung internationaler API- und FDF-Partner - Bewertung von ASMF-, CMC- und Zulassungsdokumentationen - Unterstützung internationaler Zulassungsverfahren (EU, FDA) - Bearbeitung regulatorischer Rückfragen (Deficiency Letters) - Technische Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen Ihr Profil - Studium: Pharmazie, Chemie oder vergleichbar - Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung (idealerweise Generika) - Kenntnisse EU- und/oder FDA-Regularien - Erfahrung im CMC-Management und mit externen Herstellern - Sehr gute Englischkenntnisse Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 111 072 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal ( https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=5f71dbb701a5a20a62be4e6097dc?inseratnummer=111072&refererId=20 ) oder per eMail. Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs ( https://www.isg.com/jobs/search ) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote. ISG Personalmanagement GmbH Standort Hamburg D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80 Martin Kraml, T: +49 40 32849431 @: [email protected] (https://mailto: [email protected] )