About this role
DU...
planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werdenarbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellenleitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA)schulst Anwender und Projektteams zu allen relevanten Themen im Bereich Computerized System Validation (CSV) DU…
verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikationbringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mitkennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aushast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMSbeherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und SchriftWir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Noch offene Fragen?
Dann melde dich bei mir: Enis Duric (Tel.:+49 89 255552-314).
Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Talent Management – wir entwickeln deine KarriereWork Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglichFit and relaxed – mit EGYM WellpassEnjoy biking – immer on tour mit DienstradleasingGreen Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegsIT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.