About this role
Estamos buscando profissional com expertise na área de Liberação de Produtos:
Principais atividades:
Revisar e auditar os dados e registros (batch record) gerados pela Produção no processamento de um lote de material ou produto.
Certificar-se de que quaisquer erros de batch record sejam corrigidos, todos os componentes de batch record estejam presentes e as investigações sejam referenciadas e aprovadas.
Emissão da documentação de batch record de Manipulação.
Revisão de documentação técnica e procedimentos da área de Liberação de Produtos.
Garantir que as metas de qualidade do site sejam atendidas e que todas as práticas e procedimentos estejam em conformidade com as políticas da empresa e os regulamentos aplicáveis.
Suportar atividades de investigação de desvios identificados nas linhas de produção e também a implementação de ações identificadas, tais como amostragens.
Realizar investigações de desvios associados a área de Liberação, liderando atividades de resolução de problemas e coordenar a implementação das soluções identificadas.
Comunicação e interação com Controle de Qualidade, Planejamento e Supply Chain para seguirmos os cronogramas de liberação, acompanhamento da conclusão de análises e priorização de atividades. Comunicar o progresso ou atrasos na liberação do lote para as equipes de Planejamento e Supply Chain.
Realizar liberação/rejeição final de produtos no sistema SAP e bloquear lotes de produtos envolvidos em investigações.
Suporte geral a atividades da área de Garantia da Qualidade
Gerenciamento de métricas de qualidade relacionadas às atividades de Liberação de Produtos.
Participar de conferences representando a área de Liberação de Produtos e Qualidade do site de Guarulhos, buscando alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.
Alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.
Ensino superior completo em FarmáciaMínimo de 2 anos de experiência em Indústria farmacêutica em áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade ou Tecnologia Farmacêutica/Validação com conhecimento em Liberação de Produtos.Conhecimento dos regulamentos e padrões GMP que afetam produtos farmacêuticos.Boas habilidades de comunicação verbal e escritaHabilidades analíticas e atenção aos detalhesBoas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoalInglês Avançado
Horário de Trabalho: Primeiro Turno - 6 às 15
Compensação aos sábados, de pontes de feriados e recesso final de ano:
A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.