About this role
Quality Specialist - Qualification (w/m/d) - Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP - Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten - Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort - Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik - rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation - Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung - Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation. Was du zu Takeda mitbringst: - Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation - Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen - Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds - Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien - Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist - Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen Was wir dir bieten: - Attraktive Vergütung - 30 Urlaubstage - Betriebliche Altersversorgung - Fort- und Weiterbildungen - Fahrtkostenzuschuss - Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme - Subventionierte Kantine - Mitarbeiterrabatte - Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten - Aktienprogramm - Berufsunfähigkeitsversicherung - Gruppenunfallversicherung - Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge - Globales Wellbeing-Programm - Mitarbeiteranerkennungsprogramm - Mitarbeiterempfehlungsprogramm - Pflegezusatzversicherung - Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden - Eltern-Kind-Büro - Zukunftsbetrag - Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld