About this role
Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d) Was du beitragen wirst: - Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS - Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management - Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA - Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung - KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen - Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance - Vertretung bei Audits und Inspektionen - SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Assurance. Was du zu Takeda mitbringst: - Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften - Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams - Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management - Umfassende GMP- Kenntnisse der einschlägigen Guidelines der Takeda Märkte (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein - Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva Was wir dir bieten: - Attraktive Vergütung - 30 Urlaubstage - Betriebliche Altersversorgung - Fort- und Weiterbildungen - Fahrtkostenzuschuss - Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme - Subventionierte Kantine - Mitarbeiterrabatte - Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten - Aktienprogramm - Berufsunfähigkeitsversicherung - Gruppenunfallversicherung - Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge - Globales Wellbeing-Programm - Mitarbeiteranerkennungsprogramm - Mitarbeiterempfehlungsprogramm - Pflegezusatzversicherung - Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden - Eltern-Kind-Büro - Zukunftsbetrag - Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld