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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Pharmazeut/in) @ FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

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Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Diese Herausforderungen übernimmst du - Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten - Erstellung von Zulassungsunterlagen - Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten - Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745) Das sind deine Perspektiven für die Zukunft - Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback - Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen - Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation - Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA) - Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil - Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation - Gute englische Sprachkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA93-97730-FR bei Frau Laura Kasimirski. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

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