About this role
IHRE AUFGABEN - Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR) - Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791 - Bewertung und Analyse von anzuwendenden Regularien, Normen und gesetzlichen Anforderungen auf bestehende Produkte und Neuentwicklungen. - Produktentwicklung von Prototypen bis zur Validierung wie der Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen - Aufbau von Prototypen und Verifizierungsmustern sowie Durchführung von Verifizierungstests und Gebrauchstauglichkeitsprüfungen IHR PROFIL - Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbaren Ausbildung - Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten wie Kenntnisse in der Elektrotechnik erforderlich - Fundierte Kenntnisse in CAD (SolidWorks), gepaart mit exzellenten MS Office (insbesondere Excel) Fähigkeiten - Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820) und relevanter Normen (ISO 60601-1, ISO 62366-1) werden vorausgesetzt - Erfahrung in der Prozessentwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen wünschenswert - Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift WAS WIR BIETEN - Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto - Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen - Vermögenswirksame Leistungen - Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre - 30 Tage Urlaub - moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien - Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices - Firmenfeste Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des nächstmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail - an [email protected] (https://mailto: [email protected] ) Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht. KONTAKT Frau Rafelt | Personalabteilung | VascoMed GmbH | Hertzallee 1 | D-79589 Binzen | +49 (7621) 16011 9102 [email protected] | www.vascomed.com