About this role
QA Manager* Medizintechnik / IVD - Roche Ludwigsburg Standort: Ludwigsburg Anstellungsart(en): Vollzeit Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Ludwigsburg. Ihre Vorteile: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen - Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche - Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind - Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: In dieser Rolle agieren Sie weitgehend eigenständig und übernehmen Verantwortung für die Einhaltung unserer Qualitäts- und regulatorischen Ziele (Q&R). - Qualitätsaktivitäten: Eigenständige Durchführung und kontinuierliche Optimierung von Prozessen zur Erreichung der Qualitätsziele. - Audit-Management: Vorbereitung von Dokumentationen und aktive Teilnahme an Audits. - Dokumentation: Erstellung, Prüfung und technisches Review von Dokumenten zur Unterstützung von Änderungen. - Coaching & Mentoring: Professionelle Schulung und Unterstützung anderer Qualitätsmanager oder Geschäftspartner. - Fehlerbehebung: Eigenständige Entwicklung und Implementierung von Lösungen bei auftretenden Problemen, ohne die Compliance zu gefährden. - Entscheidungsfindung: Mut zur eigenverantwortlichen Entscheidung (auch außerhalb der Komfortzone) und proaktive bereichsübergreifende Zusammenarbeit. - Innovation: Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen zur Förderung der lokalen und globalen Innovationskraft. Spezifische Aufgaben im Bereich OpsQA Product Care - Sie unterstützen unsere Business Partner in allen Qualitätsaspekten der Produktpflege und Produktverbesserung. - Qualitätsverantwortung: Überprüfung und Freigabe von Dokumenten, Vorlagen, Änderungen und Abweichungen zur Sicherstellung der Produktqualität und regulatorischen Konformität. - Projektleitung: Führung oder Unterstützung von Sonderprojekten sowie Verantwortung für den Design- oder technischen Produkttransfer. - Risikomanagement: Qualitätsrepräsentant für pFMEAs. - Prozessberatung: Fachliche Freigabe (Content Approver) gemäß interner Verfahren zur Dokumentenerstellung. Das sollten Sie als QA Manager* Medizintechnik / IVD mitbringen: - Ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften - 3-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position - Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement, Changemanagement sowie Releases im regulierten Umfeld von Medizin- und In-vitro Diagnostik Produkten - Kenntnisse im Bereich der FDA-Regularien (U.S. Food and Drug Administration) - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse - Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität! Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E [email protected] T 08856 / 608904-0