About this role
Spezialist* Regulatory Documentation & R&D Compliance - Roche Penzberg Standort: Penzberg Anstellungsart(en): Vollzeit Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg. Ihre Vorteile: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen - Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche - Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind - Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: - Selbstständige Erstellung von Vorgabedokumenten (z.B. Templates, SOPs) unter Einhaltung geltender Regularien (GMP-Vorgaben, ICH Guidelines, Anforderungen von Gesundheitsbehörden) und in Abstimmung mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen. - Strategisches Screening von Guidelines und internen Vorgaben, Bewertung und Präsentation der Ergebnisse. - Weiterentwicklung der bestehenden Dokumentenlandschaft und Strukturen unter Berücksichtigung der Lean Management Prinzipien. - Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Projekte unter Einhaltung von Qualitäts-und Zeitzielen. Dabei dienen sie als zentrale Schnittstelle und proaktive Koordination und Abstimmung mit allen beteiligten Fachabteilungen. - Selbstständige Literaturrecherche. Das sollten Sie als Spezialist* Regulatory Documentation & R&D Compliance mitbringen: - Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biologie, Chemie, Biochemie - Mehrjährige Erfahrung in der Planung und Durchführung von Projekten sowie nachweisliche Erfolge in der eigenständigen Konzeption und Ausformulierung von Vorgabedokumenten, Veröffentlichungen, Prozessbeschreibungen oder Berichten. - Umfassende Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (u.a. GMP/ICH) und pharmazeutischer Prozesse sowie ausgesprochenes Bewusstsein für die Erfordernisse in einem regulierten Arbeitsumfeld. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift) - Wissen auf dem Gebiet der Gentherapeutika und virologische Kenntnisse von Vorteil. - Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität! Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E [email protected] T 08856 / 608904-0