About this role
Ihre Aufgaben: - Begleitung und Durchführung hausinterner Audits und externer Audits durch die Benannte Stelle - Aufbau und Aufrechterhaltung des QM-Systems und der QM-Dokumentation - Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, technischer Produktdokumentationen und Anweisungen - Recherche und Prüfung neuer regulatorischer Anforderungen - Qualitätskontrollen von Waren - Reklamationsbearbeitung im Austausch mit Lieferanten und Kunde Ihr Profil: - Relevante Berufserfahrung im Medizinprodukteumfeld, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätsmanagement und -kontrolle, Produktmanagement - Fundiertes Wissen und Fachkenntnis in Bezug auf die Normen und Richtlinien im medizinischen Bereich, speziell EN ISO 13485, Medizinproduktegesetz, Medizinprodukteverordnung (MDD), erste Kenntnisse MDR (2017/745) von Vorteil - Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch äußerst große Sorgfalt, Eigenständigkeit sowie ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Verantwortungsbewusstsein - Sehr gute MS Office Kenntnisse - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot: - Ein verantwortungsbewusstes und herausforderndes Aufgabengebiet in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen - Attraktive Vergütung