About this role
<p>Principais Responsabilidades:</p> <ul> <li>Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes nacionais e internacionais;</li> <li>Gerir processos de registos em diferentes mercados com diferentes requisitos regulamentares;</li> <li>Participar na definição da Estratégia Regulamentar em estreita colaboração com outros departamentos e Parceiros;</li> <li>Identificar e consolidar documentação relevante para eventos regulamentares;</li> <li>Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 (CMC) do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares;</li> <li>Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou de cliente;</li> <li>Garantir, do ponto de vista regulamentar, a conformidade de produto.</li> </ul> <p>Requisitos:</p> <ul> <li>Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;</li> <li>Experiência no sector Farmacêutico na área regulamentar (mínimo 2 anos);</li> <li>Experiência profissional e conhecimentos de requisitos regulamentares em EU / US / CAN e/ou outros territórios serão valorizados;</li> <li>Fluência em Inglês falado e escrito;</li> <li>Conhecimentos avançados em Office;</li> <li>Elevadas competências de comunicação e gestão;</li> <li>Capacidade de planeamento estratégico e cumprimento de prazos estabelecidos;</li> <li>Responsabilidade e organização;</li> <li>Orientação ao detalhe e elevadas competências analíticas e de resolução de problemas;</li> <li>Flexibilidade e disponibilidade;</li> <li>Facilidade de inter-relacionamento com todos os níveis da organização e capacidade de se manter calmo, profissional, diplomático e positivo;</li> <li>Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;</li> <li>Capacidade de trabalho em equipa.</li> </ul>