Für unseren IVT Standort in Berlin der Sparte Aesculap suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Medical Scientific Affairs (w/m/d) in unbefristeter Festanstellung. Die Position ist in Vollzeit zu besetzen. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:1.0 E-4pt"> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;color:black;text-indent:0.4px">Durchführung von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten im Produktbereich Interventional Vascular Therapies und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Mitarbeit bei der Erstellung relevanter klinisch-wissenschaftlicher Dokumente im Rahmen internationaler Zulassungsverfahren (EU-MDR, FDA, u.a.)</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Mitarbeit bei der Erhebung zulassungsrelevanter klinischer Daten (z.B. klinische Prüfungen, wissenschaftliche Fachliteratur, PMCF-Studien, klinische PMS-Daten) und deren Dokumentation (EUDAMED)</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;color:black;text-indent:0.4px">Übernahme assoziierter Tätigkeiten wie z.B. Review von Informationsmaterialien bezüglich klinischer Belange, IfU, PSUR, PRER, Product Description</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;color:black;text-indent:0.4px"> Teilnahme an Risikoanalysen und Product-Safety-Cases</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;color:black;text-indent:0.4px">Recherche, Analyse und Darstellung der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Anlässen und Themen</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;color:black;text-indent:0.4px">Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs, Marketing, Risikomanagement, PMS) und externen Schnittstellen (z.B. Berater, Dienstleister, Benannte Stellen) </li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;color:black;text-indent:0.4px">Planung und Durchführung von klinischen Studien nach ISO 14155 zum Zwecke des Erwerbs bzw. Erhalts internationaler Produktzulassungen (inkl. PMCF) </li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:1.0 E-4pt"> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise einer Naturwissenschaft oder Medizin</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Promotion mit naturwissenschaftlichem/medizinischem Schwerpunkt wünschenswert</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Mehrjährige klinisch / regulatorische Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche, vorzugsweise in der Gefäßmedizin oder interventionellen Kardiologie</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Erfahrung in der Durchführung von Klinischen Bewertungen und Medical Writing</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Verhandlungssichere englische Sprachkenntnisse</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Erfahrung in der Durchführung von Klinischen Studien von Vorteil</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Hervorragende analytische Fähigkeiten sowie gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten und souveränes Auftreten </li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Reisebereitschaft in In- und Ausland, berufliche Auslandserfahrung von Vorteil</li> <li style="font-size:12.0pt;font-family:verdana, geneva, sans-serif;text-indent:0.4px">Kompetenzen bezüglich termingerechter Fertigstellung, Priorisierung, Koordination/Abstimmung und fachübergreifender Zusammenarbeit</li> </ul> <h3>Persönliche Kompetenzen:</h3> <ul style="list-style-type:disc"> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Sie kommunizieren zielgruppenorientiert und effizient und kombinieren dies mit einer analytischen und ergebnisorientierten Denk- und Arbeitsweise</li> </ul> <h3>Benefits:</h3> <ul style="list-style-type:disc"> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Faire Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">30 Tage Urlaub pro Jahr + mögliche Zukunftstage</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Kostenlose Parkmöglichkeiten auf dem Werksgelände, Nähe ÖPNV</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Bezuschussung Deutschlandticket, Bike Leasing</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Bezuschusste Kantine auf dem Werksgelände</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportangebote</li> <li style="font-family:verdana, geneva, sans-serif;font-size:12.0pt">Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits</li> </ul> B. Braun Melsungen AG | Alina Claußnitzer |

Manager Medical Scientific Affairs (w/m/d) (Berlin, DE) @ B. Braun Melsungen AG

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