About this role
<ul style="list-style-type:disc"> <li>参与<span>苏州工厂化学实验室的各项日常事务，确保GMP体系和总部要求下的合规运营</span>。</li> <li>执行原辅包、中间品、成品检验，稳定性测试，及时准确填写记录，参与支持注册质量研究。</li> <li>参与实验室管理，例如：开展分析设备确认/验证/校验等。</li> <li>参与实验室分析方法优化，执行方法确认/验证/转移，确保分析方法的科学、合理、适用。</li> <li>参与实验室文件系统管理，包括SOP，质量标准/检验程序的起草和定期审核。</li> <li>参与员工化学分析技能的培训，领导新技术的实施。</li> <li>参与新产品注册相关的CTD资料准备并向德国总部/其它工厂提供中国药典知识的支持。</li> <li><span>完成上级主管分配的其它任务</span></li> <li>药学或相关专业本科及以上学历，具备良好的英语听说读写能力, 熟练使用计算机办公软件。</li> </ul>