About this role
<div id="tor__flistingLayout_readOnlyDiv"> <div id="tor__flistingLayout_content"> <p>Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir im Bereich Quality an unserem Standort Dresden mit den Werken Berggießhübel, Radeberg und Wilsdruff einen Leiter Quality / QMB (w/m/d).</p> <p> </p> <p><strong>Aufgaben & Verantwortlichkeiten</strong></p> <ul style="list-style-type:disc" type="disc"> <li> <div>Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Budgetverantwortung</div> </li> <li> <div>Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld</div> </li> <li> <div>Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen</div> </li> <li> <div>Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, benannten Stellen und weiteren Inspektionsorganen</div> </li> <li> <div>Wahrnehmung regulatorischer Verantwortlichkeiten sowie Analyse von Qualitätsdaten zur nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Prozessen</div> </li> <li> <div>Beratung und Unterstützung der Organisation bei der Anwendung geeigneter Qualitätsmethoden und qualitätsrelevanter Prozesse</div> </li> </ul> <p> </p> <p><strong>Fachliche Kompetenzen</strong></p> <ul style="list-style-type:disc" type="disc"> <li> <div>Erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Betriebes idealerweise in der Medizintechnik</div> </li> <li> <div>Mehrjährige Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Führungskräften und Mitarbeiter*innen</div> </li> <li> <div>Expertenwissen im sicheren Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für Medizinprodukte</div> </li> <li> <div>Zertifizierung als Auditor/in sowie Beherrschung der Qualitätswerkzeuge wie FMEA, 8D-Berichte, 5 Why</div> </li> <li>Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch</li> </ul> <p> </p> <p><strong>Persönliche Kompetenzen</strong></p> <ul style="list-style-type:disc" type="disc"> <li>Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst.</li> <li>Eine hohe Leistungsbereitschaft und der Wille Verantwortung zu übernehmen, zeichnen Ihre Arbeitsweise aus.</li> <li> <div>Ihre sehr guten Sozial- sowie Führungskompetenzen nutzen Sie um das Qualitätsbewusstsein als Teil der Unternehmenskultur weiterzuentwickeln.</div> </li> </ul> <p> </p> <p>Gleitzeit/ Vollzeit</p> <p> </p> <p>Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben. </p> <p> </p> </div> </div> <p> </p>