About this role
<p>工作职责：<br><span style="font-family:Symbol">· </span>严格按照GMP规范和相关文件要求执行培养基、缓冲液、以及消毒剂的配制任务，并正确填写相关批记录和辅助记录。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>培养基和缓冲液配制相关文件的起草、修订，及时完成相应SMP/SOP的培训。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>负责原辅料的领用、称量，以及使用后的退库工作。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>生产前的现场清洁、称量器具的准备、生产后现场的清场、以及滤器完整性测试等工作。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>执行称量配液岗位的变更起草、主导或参与偏差的调查以及CAPA措施的制定和执行。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>辅助验证部门针对配液相关设备的验证/再验证工作。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>协同支持部门，执行配液相关设备的维护、维修等。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>完成领导安排的其他相关任务。<br><br>任职要求：<br><span style="font-family:Symbol">· </span>至少3年生物制药、生物技术、生物工程或相关领域的工作经验；<br><span style="font-family:Symbol">· </span>具备不锈钢罐配液设备操作、维护以及问题排查的能力；<br><span style="font-family:Symbol">· </span>熟悉GMP生产相关法规。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>具备电脑办公软件的操作能力。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>有生物药培养基和缓冲液配制经验者优先。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>具备一定细胞培养和蛋白纯化相关专业基础知识和理解能力。<br><span style="font-family:Symbol">· </span>勤奋负责，学习能力强，动手能力强，工作积极主动，态度勤奋，身体健康；<br><span style="font-family:Symbol">· </span>具有团队合作精神，工作态度积极，学习能力强。<br><br></p>