About this role
<p><strong>岗位职责：</strong></p> <ul> <li>负责带领实验室QA团队监管QC实验室现场；</li> <li>负责带领实验室QA团队审核QC实验室管理文件与操作SOP；</li> <li>负责带领实验室QA团队负责审核QC实验室放行检测数据与记录；</li> <li>负责带领实验室QA团队负责审核QC实验室稳定性数据与记录；</li> <li>负责带领实验室QA团队审核QC实验室环境监测数据与记录；</li> <li>负责带领实验室QA团队审核QC实验室无效分析，偏差与OOS事件的；</li> <li>负责带领实验室QA团队复核QC实验室COA；</li> <li>负责带领实验室QA团队审核QC实验室变更；</li> <li>负责合同实验室的现场审计；</li> <li>负责带领实验室QA团队审核分析方法验证/转移方案与报告，及相关数据与记录；</li> <li>负责协助处理产品批放行；</li> <li>完成上级领导交付的其他工作。</li> </ul> <p> </p> <p><strong>任职要求：</strong></p> <ul> <li>本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；</li> <li>制药企业QC工作经验5-8年（硕士可放宽至3-5年）实验室QA工作满3-5年以上；</li> <li>制药行业质量管理相关工作5年以上，其中生物药分析经验3年以上；</li> <li>英文CET-4以上，良好的英文听说读写能力。</li> </ul>