About this role
<p><strong>岗位职责：</strong></p> <ul> <li>负责配液支持区域人员的招聘，培训，绩效考核；</li> <li>按照GMP的规范以及生产计划完成制剂生产，包括原液化冻、原辅料及包材的领用，容器具清洗、包扎、灭菌，原辅料的称量，配制等生产活动；</li> <li>负责制剂配液区域清洁卫生及环境的维持；</li> <li>负责制剂配液支持区域记录的填写，包括但不限于：房间清洁记录，设备使用记录，批生产记录等；</li> <li>协助生产过程中偏差调查、变更等文件及报告的起草；</li> <li>负责生产过程及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则；</li> <li>协助验证部门完成制剂区域设备验证、清洁验证、工艺验证及培养基模拟灌装等；</li> <li>协助运维部完成制剂相关设备计量及预防性维护；</li> <li>积极配合协助、执行完成领导安排的其它工作。</li> </ul> <p> </p> <p><strong>任职要求：</strong></p> <ul> <li>药物制剂、药剂学或相关专业，本科以上学历；</li> <li>6年以上GMP 生物医药企业制剂生产工作经验；</li> <li>熟悉GMP洁净操作相关规范；</li> <li>熟悉制剂相关岗位操作，熟悉配液，灭菌工艺流程；</li> <li>为人诚实可靠、积极主动、爱岗敬业，具备团队合作精神；</li> <li>良好的责任意识，有较好的沟通能力；</li> <li>良好的英语听、说、读、写能力。</li> </ul>