About this role
<p><strong>岗位职责：</strong></p> <ul> <li> 负责新物料的确认与支持供应商确认或审计；</li> <li> 负责物料主数据的审核确认及SAP系统质量模块的操作；</li> <li> 负责物料接收、储存、取样、检测等的监督检查；</li> <li> 负责带领物料QA团队执行物料的放行审核与放行；</li> <li> 负责物料管理过程中偏差、变更、CAPA的审核，参与物料检测过程中OOS事件调查；</li> <li> 负责带领物料QA团队执行不合格品的处理审核；</li> <li> 负责带领物料QA团队对仓库现场日常的监督检查；</li> <li> 负责物料与产品管理相关管理与操作规程的审核</li> <li> 协助产品放行中涉及的物料的放行信息的整理与收集；</li> <li>协助工厂项目注册申报工作；</li> <li>完成上级领导交付的其他工作。</li> </ul> <p> </p> <p><strong>任职要求：</strong></p> <ul> <li>本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；</li> <li>生物制药行业质量管理相关工作5年以上；</li> <li>英文CET-4以上。</li> </ul>