About this role
<p><strong>岗位职责：</strong></p> <ul> <li> 负责工厂计算机化系统验证体系的维护；</li> <li>负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划，并确保顺利实施；</li> <li>负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证；</li> <li>负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制；</li> <li>负责计算机化系统验证的协调、推进和实施；</li> <li>协助处理计算机化系统相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等；</li> <li>计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解；</li> <li>协助分析仪器计算机化系统验证；</li> <li>完成上级领导交付的其他工作。</li> </ul> <p> </p> <p><strong>任职要求：</strong></p> <ul> <li>本科及以上学历，信息技术或制药相关专业；</li> <li>制药企业验证工作满6年以上，有计算机化系统验证相关经验；</li> <li>制药行业验证相关工作6年以上；</li> <li>良好的英文听说读写能力。</li> </ul>