About this role
<p><strong>岗位职责：</strong></p> <ul> <li>协助制定厂房设施、公用系统和工艺设备验证计划，并确保顺利实施；</li> <li>负责相关厂房设施、公用系统、工艺设备和温度箱体设备验证风险评估、验证方案和报告的编制；</li> <li>审核供应商提供的验证文件；对供应商验证文件进行差距分析；</li> <li>负责厂房设施、公用系统、工艺设备和温度箱体设备验证的协调和管理，参与执行验证测试；</li> <li>协助处理其它设备确认的实施与管理；</li> <li>协助处理相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等。</li> <li>完成上级领导交付的其他工作。</li> </ul> <p> </p> <p><strong>任职要求：</strong></p> <ul> <li>本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；</li> <li>制药企业验证工作满4年以上，有生物制药相关经验；</li> <li>良好的英文听说读写能力。</li> </ul>