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工艺设备工程师 (Nantong, JS, CN, 226000) @ BioNTech SE

Nantong, JS, CN, 226000OnsiteFull-timePosted 16 days ago

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<p style="text-align:left;font-size:10.5pt;font-family:Calibri, sans-serif;text-indent:14.0px"><span style="font-size:12.0pt"><strong><span style="font-family:SimSun">岗位职责:</span></strong></span></p> <ul> <li>负责公司相关设备全生命周期管理工作,参与设备的选型、采购、开箱、搬运、安装、调试、验收与确认、闲置设备的封存、调拨、报废管理等工作;</li> <li>负责设备的编码、台账、固定资产与档案管理工作;</li> <li>根据公司生产计划,结合人员、设备情况编制设备检查与维护计划,并按计划监督维护维修工作,保质、保量地完成任务;</li> <li>参与设备故障诊断工作,定期对设备运行状况进行数据收集与分析;</li> <li>负责公司与工艺设备改造相关的技术工作,对生产设备持续性改进方案提出合理化建议,并对改造工作统一管理;</li> <li>负责原液生产、制剂灌装、包装线等工艺设备相关的维护维修及安全工作,确保人员、设备、物料安全;</li> <li>负责工艺设备相关的质量变更、偏差起草及调查方面的工作;</li> <li>参与新项目工艺设备URS、FAT、SAT、IQ、OQ制定、审核工作,给出合理审核意见;</li> <li>通过团队协作,完成设备效能,维修计划,可靠性提升,库存管理及维护的全面完善;</li> <li>负责工艺设备相关供应商的对接与管理,确保内部流程的合规性;</li> <li><strong><span style="font-size:12.0pt"><span style="font-family:SimSun">完成上级领导交办的其他任务。</span></span></strong></li> </ul> <p> </p> <p><strong><span style="font-size:12.0pt"><span style="font-family:SimSun">任职要求:</span></span></strong></p> <ul> <li>本科以上学历,机电一体化、机械、电气自动化或制药工程相关专业;</li> <li>5年以上制药行业工作经验,有无菌制药设备(ORABS、隔离器等)或自动包装线/灯检机维护维修经验者优先;</li> <li>熟悉GMP设备管理体系,可独立完成偏差、变更、SOP等文件的起草;</li> <li>可熟练使用CAD、Office等办公软件;</li> <li>较强的团队意识,精诚合作、高效服务,工作态度端正、责任心强;</li> <li>思维清晰,有良好的组织、协调沟通能力,吃苦耐劳;</li> <li>具备一定的英文读写能力者优先;</li> </ul>

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