About this role
<p style="text-align:justify"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:Calibri, sans-serif"><strong><em><span style="font-size:16.0pt"><span style="color:#b90066">Chi siamo</span></span></em></strong></span></span></p> <p style="text-align:justify">Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.</p> <p style="text-align:justify">In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.</p> <p style="text-align:justify">Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.</p> <p style="text-align:justify"><span style="color:#b90066"><span style="font-size:15.0px"><strong><em>Global Technical Operations & Supply </em></strong></span></span></p> <p style="text-align:justify">Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.</p><div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Ecco cosa farai</b></u></H2> </div><div><p>Scopo della posizione è assicurare la corretta gestione dei processi di <strong>Change Control,</strong> <strong>gestire </strong>le attività di convalida ambientali (monitoraggi ambientali e utilities) e di cleaning validation, coordinare le attività di Qualifica, Convalida e di Quality Risk Management supportando le attività di <strong>convalida di processo, sistemi ed equipment, </strong>garantendo un efficace <strong>monitoraggio dei sistemi e delle performance di processo</strong> in conformità alle normative</p></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Sarai responsabile di</b></u></H2> </div><div><ul> <li>Supervisionare che le attività di convalida di sistemi, processi e strumenti di laboratorio rispettino normative vigenti e linee guida aziendali</li> <li>Collaborare con Engineering, IT e Produzione nella revisione di protocolli e report di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ) e dei relativi risk assessment.</li> <li>Supportare ingegneria di deviazioni, change control e CAPA correlati alle attività di qualifica.</li> <li>Pianificare l’esecuzione delle attività di cleaning validation redigendo i relativi protocolli e report di convalida</li> <li>Eseguire la convalida del trasporto a temperatura controllata del farmaco interfacciandosi con le filiali</li> <li>Approvare i documenti di convalida e i documenti di supporto (norme d’uso, istruzioni di manutenzione ecc.)</li> <li>Collaborare allo sviluppo dei progetti e alla stesura dei Validation Project Plans e report</li> <li>Partecipare alle attività di Product Quality Review e di Periodic Validation Review</li> <li>Coordinare/partecipare all’intero processo di Quality Risk Management nelle varie fasi</li> <li>Redigere o revisionare i documenti propri del processo di QRM</li> <li>Gestire il flusso del change control assegnati</li> <li>Coordinare le attività relative ai change, verificando e formalizzando gli stati di avanzamento delle attività</li> <li>Partecipare ai team per la valutazione iniziale dei change e alla formalizzazione del final change assesment</li> <li>In caso di change Corporate interfacciarsi con contractor o filiali per la definizione del piano di attività</li> <li>Collaborare alla stesura della procedura di Change Control, in conformità ai requisiti richiesti dalle normative nazionali e internazionali ed effettuare il relativo training al personale</li> <li>Valutare l’impatto qualitativo relativo a Change Control per la parte di propria competenza</li> <li>Partecipare alle attività di Product Quality Review</li> <li>Monitorare le attività di cleaning, utilities e ambienti</li> <li>Valutare il trend di cleaning, delle utilities e degli ambienti e definire opportune azioni di miglioramento in caso di trend negativi</li> <li>Occuparsi della reportistica relativa ai monitoraggi microbiologici e chimici di utilities e ambienti</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Dovrai avere</b></u></H2> </div><div><ul> <li>Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini.</li> <li>Minimo 3–5 anni di esperienza in ambito QA validation e change control</li> <li>Conoscenza approfondita delle attività di convalida IQ/OQ/PQ, GMP e normative farmaceutiche (Annex 1, Annex 15, Annex 11, FDA regulation, Eudralex …) .</li> <li>Capacità organizzative, problem solving e team working</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Località</b></u></H2> </div><div><p>Nerviano, Milano</p></div></div></div><p style="text-align:justify"><span style="color:#b90066"><span style="font-size:15.0px"><strong><em>Cosa offriamo</em></strong></span></span></p> <p style="text-align:justify">Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.</p> <p style="text-align:justify">Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.</p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:10.0pt"><em>Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.</em></span></p>