About this role
<p style="text-align:justify"><span style="font-size:11.0pt"><span style="font-family:Calibri, sans-serif"><strong><em><span style="font-size:16.0pt"><span style="color:#b90066">Chi siamo</span></span></em></strong></span></span></p> <p style="text-align:justify">Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.</p> <p style="text-align:justify">In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.</p> <p style="text-align:justify">Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.</p> <p style="text-align:justify"><span style="color:#b90066"><span style="font-size:15.0px"><strong><em><span>Global Technical Operations & Supply</span> </em></strong></span></span></p> <p style="text-align:justify">Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:</p> <p style="text-align:justify"><strong>· Parma (Italia)</strong>, il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.</p> <p style="text-align:justify"><strong>· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia)</strong>, un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.</p> <p style="text-align:justify"><strong>· Santana de Parnaiba (Brasile)</strong>, specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.</p> <p style="text-align:justify">Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il <strong>Biotech Center of Excellence,</strong> un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.</p> <p style="text-align:justify">Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a <strong>Nerviano</strong> (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.</p><div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Ecco cosa farai</b></u></H2> </div><div><p>Il <strong>Biotech SME – Sterile DP </strong>è l’esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo (MS&T) di manifattura farmaceutico nell’ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma.</p> <p>Il suo ruolo principale è quello di dimostrare la <strong>capacità</strong> del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi. Il suo contributo è fondamentale all’interno dell’intero ciclo di <strong>Validazione del Processo</strong>, garantendo il supporto tecnico-scientifico dalla fase di <strong>definizione</strong> del processo, fino alla fase di <strong>controllo</strong> della produzione commerciale.</p></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Contesto – Dove lavorerai</b></u></H2> </div><div><p>Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato il <strong>Biotech Center of Excellence</strong>, un nuovo impianto produttivo all’avanguardia per coprire l’intero processo produttivo di <strong>farmaci biologici</strong> dalla Drug Substance al Drug Product. Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento.</p> <p>Entrerai a far parte di un <strong>gruppo di professionisti</strong> appassionati, un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portare <strong>innovazione, qualità e affidabilità</strong> nei processi produttivi sterili. Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza.</p></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Sarai responsabile di</b></u></H2> </div><div><p>1. Convalida e tecnologia di processo</p> <ul> <li>Partecipare alle attività di <em>Performance Qualification</em> dei principali equipment del reparto e di <em>Process</em><strong> </strong><em>Design</em> del processo di manifattura</li> <li>Definire, coordinare, presidiare in campo le attività di <em>Process Performance Qualification</em></li> <li>Contribuire al controllo del processo durante <em>Continued Process Verification</em> assicurando controllo statistico e performance del processo.</li> </ul> <p>2. Technology Transfer</p> <ul> <li>Prendere parte al processo end‑to‑end dei <strong>trasferimenti tecnologici</strong> di prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R&D, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori.</li> </ul> <p>3. Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo</p> <ul> <li>Supportare le investigazioni in caso di deviazioni.</li> <li>Collaborare nella definizione ed implementazione di <strong>CAPA efficaci</strong>.</li> <li>Proporre soluzioni di miglioramento ed <strong>ottimizzazione</strong> di processo.</li> </ul> <p>4. Risk assessment</p> <ul> <li>Redigere documenti di valutazione del rischio (<strong>GAP analysis</strong>, <strong>FMEA</strong>)</li> </ul> <p>5. Supporto regolatorio e audit readiness</p> <ul> <li>Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori (<strong>AIFA, FDA, EMA</strong>).</li> <li>Garantire la compliance ai requisiti <strong>GMP</strong> e alle linee guida internazionali.</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Dovrai avere</b></u></H2> </div><div><ul> <li><strong>Laurea</strong> in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)</li> <li><strong>3–5 anni di esperienza</strong> in ambito produttivo farmaceutico. </li> <li>Conoscenza approfondita delle <strong>tecnologie</strong> per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.</li> <li>Approccio <strong>QbD</strong> (Quality by Design) e QRM (Quality Risk Management).</li> <li>Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.</li> <li>Padronanza dei principi <strong>Lean Six Sigma</strong>.</li> </ul> <p> </p></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Preferiremmo che tu avessi</b></u></H2> </div><div><p>Sarà considerato un valore aggiunto nel processo di selezione l’aver lavorato in <strong>contesti internazionali</strong> e nello <strong>sviluppo e/o validazione</strong> di prodotti sterili iniettabili.</p></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Soft Skills</b></u></H2> </div><div><div>Apprendimento continuo</div><div>Competenze comunicative</div><div>Problem solving</div><div>Pianificazione e capacità organizzative</div><div>Lavoro di squadra</div></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:14.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><u><b>Località</b></u></H2> </div><div><p>Parma</p></div></div></div><p style="text-align:justify"><span style="color:#b90066"><span style="font-size:15.0px"><strong><em>Cosa offriamo</em></strong></span></span></p> <p style="text-align:justify">Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.</p> <p style="text-align:justify">Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.</p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:10.0pt"><em>Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.</em></span></p>