About this role
<div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:16.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px">Descripción del trabajo</H2> </div><div><p>Coordinar la planeación y ejecución de programas de validación/aplicabilidad, optimización y transferencia de metodologías analíticas (farmacopeicas y no farmacopeicas) para nuevos desarrollos, reformulaciones y materias primas, tanto en laboratorios internos como externos nacionales e internacionales.<br>Definir estrategias con base en análisis de riesgos, farmacopeas, estándares y bibliografía.<br>Revisar y aprobar protocolos y reportes, asegurando cumplimiento de BPL, BPD y BPF, así como la correcta ejecución del personal a cargo.<br>Administrar recursos materiales, equipos e insumos, garantizando el cumplimiento de programas del área.<br>Participar en auditorías internas y externas relacionadas con su ámbito.<br>Brindar soporte técnico a formulación, desarrollo, producción y calidad.<br>Gestionar proyectos especiales y urgencias de validación analítica.<br>Elaborar y actualizar documentación del área conforme a BPL, BPD y BPF.<br>Asegurar la planeación y cumplimiento de programas de calibración, mantenimiento y calificación de equipos en coordinación con áreas internas y proveedores.<br>Garantizar la capacitación del personal a su cargo.<br>Mantener y reportar tableros de proyectos y operación (alcance, responsable, hitos, fechas y estatus) a gerencia y dirección.</p></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:16.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px">Calificación y experiencia</H2> </div><div><p>Licenciatura en: QFB, IBI, QFI titulado o carrera a fin<br>Deseable:<br>1) Diplomado en Validación y aplicabilidad de métodos analíticos farmacopeicos y no farmacopeicos. <br>2) Diplomado en Transferencias Analíticas. <br>3) Curso en manejo de equipos e instrumentos analíticos, buenas prácticas de documentación BPD, buenas <br>prácticas de laboratorio BPL y buenas prácticas de fabricación BPF. </p> <p>Habilidades: <br> <br>a) Resolución de problemas, interpersonales, en equipo, gestión de proyectos, y comunicación (tanto oral como <br>escrita). <br>b) Debe ser flexible, capaz de manejar múltiples proyectos simultáneamente y trabajar bien bajo presión. <br>c) Poseer la capacidad de usar un buen juicio para manejar situaciones imprevistas con una actitud empresarial con <br>la capacidad de conceptualizar y aplicar soluciones innovadoras. <br>d) Tener motivación propia y trabajar de forma independiente. <br>e) Tener una actitud de servicio al cliente interno, constantemente ideando maneras de ayudarlos a cumplir sus metas</p> <p>a) Conocimiento de farmacopeas, FEUM, USP, EMA, BP y guías ICH Q2, Q14, Q10, Q6, Q1, Q3. <br>b) Conocimiento de NOM 059, 241, 073. <br>c) Conocimiento y uso de herramientas estadísticas. <br>d) Conocimiento en la elaboración de investigaciones de laboratorio, datos aberrantes o atípicos. <br>e) Validación de procesos de manufactura (deseable) <br>f) Validación de procesos de esterilización (deseable) <br> </p></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:16.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px">Competencias</H2> </div><div></div></div></div>