About this role
<style type="text/css">table.MiTabla { max-width: 1020px;!important </style> <table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td><img src="https://staticweb.grifols.com/documents/675849/2554718/SSFF_16_CORP.jpg/cdab49ad-25d9-cb67-8db9-c818cbac0e62?t=1636640425166" alt="" align="top/"></td> </tr> <tr> <td> <p style="text-align:justify">Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style="text-align:justify">Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.</p> </td> </tr> <tr> <td><img src="https://staticweb.grifols.com/documents/675849/2554709/SuccesFactors_1020x93_jobposting_line_test.png/e2cffc87-a707-9e08-b5ef-081cae1f1ecf?t=1636640341637" width="100%"></td> </tr> </tbody> </table><p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Titre du poste : Spécialiste, Assurance Qualité</span></span></p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Relève de : Superviseur, Assurance Qualité</span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong>Principales fonctions et responsabilités :</strong></span></span></p> <p> </p> <ul> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Effectuer les fonctions quotidiennes suivantes, mais sans s'y limiter : </span></span> <ul style="list-style-type:circle"> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Examen des déviations, investigations et CAPA ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Examen de la procédure, des enregistrements de lots (BPR), des journaux de bord, des rapports et toute documentation générée par le département de fabrication et d'autres départements ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Révision/approbation des activités et des documents liés à la qualité et aux opérations (journaux de bord, état des salles/équipements, dossiers de formation, enquêtes, etc.) en relation avec les demandes de changement, les déviations, les investigations et les CAPA, selon les besoins ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Examen / approbation des systèmes qualité tels que la gestion des écarts, la quarantaine, la libération des lots, SAP, le module qualité SAP, la documentation, ainsi que l’apport d’une contribution qualité pour les projets de validation ;</span></span></li> </ul> </li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Coordonner l'examen périodique des procédures et autres documents qualité ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Initier des déviations, des investigations, des CAPA et des demandes de changement liées aux documents/processus BPF, selon les besoins ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Assurer l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Générer de nouvelles procédures et réviser les procédures existantes, si nécessaire ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Recueillir des données sur les déviations, les investigations, les CAPA et les demandes de changement pour les examens annuels des produits ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Fournir un soutien aux autres départements tels que la production, le contrôle qualité, la validation et l'ingénierie ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Développer et signaler des mesures de qualité pour les déviations et d'autres systèmes, tel qu’assignées ;. </span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Assumer des responsabilités supplémentaires dans le cadre du programme de système qualité, telles qu’enseignées et assignées.</span></span></li> </ul> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong>Exigences requises :</strong></span></span></p> <p> </p> <ul> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Baccalauréat en sciences minimum (de préférence en microbiologie, chimie, biologie) ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Au moins 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité au sein de l'industrie manufacturière biopharmaceutique ou pharmaceutique ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Expertise de niveau Spécialiste avec une connaissance avancée des systèmes qualité (contrôle des changements, déviations, investigations, analyse des causes fondamentales, CAPA et évaluations des risques) ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Faire preuve de jugement, de compétence technique et de connaissances essentielles au rôle ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Bonnes compétences informatiques avec MS Office et Adobe Acrobat ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Solides compétences organisationnelles, y compris le souci du détail et la capacité à respecter les délais ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Capable d'appliquer, de suivre et de maintenir rigoureusement les règles, les exigences réglementaires, les procédures et les processus ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Capable de travailler de manière autonome et en équipe ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Capable d'effectuer plusieurs tâches à la fois tout en collaborant pour atteindre et dépasser les objectifs ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Diriger les initiatives d'amélioration des pratiques, des processus et de la qualité de l'entreprise ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Soutenir et collaborer activement avec ses collègues ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Faciliter la collaboration interfonctionnelle et gérer les projets assignés ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonne aptitudes relationnelles ;</span></span></li> <li><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Bilingue en français et en anglais <a name="_Hlk164764151"></a>(la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).</span></span></li> </ul> <p> </p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Position title: Quality Assurance Specialist</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Reports to: Quality Assurance Supervisor</span></span></p> <p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong><u>Key Duties and Responsibilities</u></strong></span></span></p> <ul> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Perform the following day-to-day functions, but not limited to:</span></span> <ul style="list-style-type:circle"> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Review of Deviations, Investigations, and CAPA</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Review of procedure, Batch Productions Records (BPRs), logbooks, reports, and any documentation generated by Manufacturing and other departments</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Review/Approval of Quality and Operations Activities and Documents (logbooks, room / equipment status, training records, investigations, etc.) in relation to Change Requests, and Deviations, Investigations, and CAPA, as needed</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Review/approval of quality systems such as Discrepancy Management, Quarantine, Batch Release, SAP, SAP Quality Module, Documentation, as well as provide Quality input for Validation projects.</span></span></li> </ul> </li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Coordinate periodic review of procedures and other quality documents</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Initiate Deviations, Investigations, CAPA, Change Requests related to GMP documents / processes, as required</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Ensure the integrity and traceability of all data generated and reported</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Generate new procedures and revise existing procedures, as required</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Gather Deviations, Investigations, CAPA and Change Request data for Annual Product Reviews</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Provide cross departmental support to production, QC, validation and engineering</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Develop and Report Quality Metrics for Deviations and other systems, as assigned</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Perform additional Quality System program responsibilities as trained on and assigned</span></span></li> </ul> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong><u>Qualifications:</u></strong></span></span></p> <ul> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Education: At minimum, must have a B. Science, (Preferred: Microbiology, Chemistry, Biology)</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">At least 2 - 3 years’ experience in QA within the Biopharmaceutical or Pharmaceutical manufacturing Industry</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Specialist level expertise with advanced knowledge of quality systems (change control, deviations, investigations, root cause analysis, CAPA and risk assessments)</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Demonstrates judgment, technical competence and knowledge critical for role</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Good computer skills with MS Office and Adobe Acrobat</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Able to rigorously apply, follow and maintain rules, regulatory requirements, procedures and processes</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Must be able to work independently and as part of a team</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Able to multi-task while collaborating to achieve and exceed goals</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Leads improvement initiatives for organization's practices, processes and quality</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Supports colleagues and actively engages with colleagues </span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Facilitates cross-functional collaboration and manages assigned projects</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Good oral and written communication skills and good interpersonal skills</span></span></li> <li style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Bilingual in both French and English <a name="_Hlk164764151"></a>(la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).</span></span></li> </ul> <h1> </h1> <p> </p><p style="margin-bottom:11.0px"> </p> <p style="margin-bottom:11.0px"><img src="https://staticweb.grifols.com/documents/675849/2554709/SuccesFactors_1020x93_jobposting_line_test.png/e2cffc87-a707-9e08-b5ef-081cae1f1ecf?t=1636640341637" width="100%"></p> <p style="margin-bottom:11.0px"><a title="Politique de confidentialité de Canada" href="https://www.grifols.com/documents/6155530/7740235/Grifols+Canada+-+Careers+Privacy+Notice+FR.pdf/7cf80cab-8124-4560-83fc-21efdafa72a5?t=1753864058480" target="_self">Politique de confidentialité de Canada - Careers</a></p> <p style="margin-bottom:11.0px"><a title="Canada Careers Privacy Notice" href="https://www.grifols.com/documents/6155530/7740235/Grifols+Canada+-+Careers+Privacy+Notice+.pdf/ab5dc5a1-510d-bad0-27c0-60150d169a5e?t=1753864057712" target="_self">Canada Careers Privacy Notice</a></p> <p><strong>Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec</strong> </p> <p> </p> <p><a href="https://www.grifols.com/en/what-we-do" target="_blank" rel="noopener">Learn more about Grifols</a></p> <p> </p>