About this role
<div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="word-wrap:break-word"><H2 style="margin:0.0px"><b>Responsabilità:</b></H2> </div><div><ul> <li>Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;</li> <li>Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;</li> <li>Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;</li> <li>Redige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l’ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;</li> <li>Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate.</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="word-wrap:break-word"><H2 style="margin:0.0px"><b>Mansioni:</b></H2> </div><div><ul> <li>Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;</li> <li>Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;</li> <li>Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte Worldwide);</li> <li>In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;</li> <li>Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilità a trasferte Worldwide).</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="word-wrap:break-word"><H2 style="margin:0.0px"><b>Studi - Corsi di Formazione:</b></H2> </div><div><ul> <li>Diploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. </li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="word-wrap:break-word"><H2 style="margin:0.0px"><b>Competenze Tecniche:</b></H2> </div><div><ul> <li>Conoscenza ottima del pacchetto Office;</li> <li>Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;</li> <li>Preferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ);</li> <li>Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell’utilizzo di strumentazione metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione, velocità flussi e pesatura;</li> <li>Preferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttivi e preventive;</li> <li>Preferita conoscenza delle Good Documentation Practices.</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="word-wrap:break-word"><H2 style="margin:0.0px"><b>Competenze Relazionali:</b></H2> </div><div><ul> <li>Capacità di organizzazione del proprio lavoro;</li> <li>Capacità di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro;</li> <li>Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;</li> <li>Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti;</li> <li>Capacità di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti;</li> <li>Attenzione ai dettagli e capacità di risolvere problemi in modo proattivo;</li> <li>Capacità di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="word-wrap:break-word"><H2 style="margin:0.0px"><b>Competenze linguistiche:</b></H2> </div><div><ul> <li>Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="word-wrap:break-word"><H2 style="margin:0.0px"><b>Esperienza:</b></H2> </div><div><ul> <li>Preferita esperienza pregressa nell’ambito della validazione di prodotto.</li> </ul></div></div></div>