About this role
<p> </p> <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="8"> <tbody> <tr> <td> <p> </p> <p><span><font size="3">Technologie, Qualität und regulatorische Anforderungen gehören für dich untrennbar zusammen? Dann bewirb dich jetzt in Basel als</font></span></p> </td> </tr> <tr> <td> <p><span><font size="4"><strong>Validation Engineer 100%</strong></font></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:16.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><b>Ihr Aufgabengebiet</b></H2> </div><div><ul style="margin-bottom:0.0cm;margin-top:0.0px"> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Gesamtverantwortung für den Aufbau, die Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierungen gemäss internationalen Standards (ISO 13485, MDR, QSR)</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsvalidierungen etc.</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Planung und Unterstützung bei Maschinen- und Anlagenqualifizierungen sowie Reinraumqualifizierungen gemäss ISO 14644</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Erstellung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie Berichten (intern und extern)</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Erstellung von Kennzahlen sowie Anwendung statistischer Methoden</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Begleitung von Änderungen und Design Transfers bei Neuentwicklungen und Prozessanpassungen</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Mitwirkung bei Risikoanalysen (z. B. FMEA)</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Fachliche Verantwortung für den Transfer von Validierungsaktivitäten</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Teilnahme und Durchführung von internen sowie externen Audits</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Entwicklung und Durchführung von Schulungen</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Leitung und Mitarbeit in qualitätsrelevanten Projekten</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 8.0pt 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Grundsätzen und Arbeitssicherheitsvorschriften</li> </ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:16.0px;word-wrap:break-word"><H2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px"><b>Ihre Qualifikationen</b></H2> </div><div><ul style="margin-bottom:0.0cm;margin-top:0.0px"> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Abgeschlossenes Studium (BSc/MSc) im Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Ausbildung</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Mehrjährige Erfahrung (mind. 3 Jahre) im Qualitätsmanagement und in der Prozessvalidierung in der Medizintechnik, idealerweise einschliesslich Anlagen- und Maschinenqualifizierung</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Normen (ISO 13485, MDR 2017/745, QSR, 21 CFR 820.75, Schweizer Heilmittelgesetz) sowie praktische Erfahrung in deren Umsetzung</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen, ergänzt durch Know-how in statistischen Methoden (z.B. Six Sigma Green Belt) und Risikoanalysen (z. B. FMEA)</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen ERP- und Qualitätssystemen (SAP, PLM, CAQ)</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</li> <li style="line-height:normal;margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 4.2px;font-size:12.0pt;font-family:Aptos, sans-serif;text-indent:0.4px">Selbstständige, strukturierte und proaktive Persönlichkeit mit ausgeprägten analytischen Fähigkeiten, hoher Kommunikationsstärke sowie vernetztem und prozessorientiertem Denkvermögen und der Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zielgruppengerecht zu vermitteln.</li> </ul></div></div></div><p> </p> <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="8"> <tbody> <tr> <td> <p><span><font size="3"><strong>Über Medartis</strong></font></span></p> <p>Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten.</p> <p>Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.</p> <br> Wir freuen uns auf Ihre vollständige Online Bewerbung. <p>Medartis<br> Human Resources<br> T <span>+41 61 633 34 34</span> <br> <a href="http://www.medartis.com" target="_blank">www.medartis.com</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>