About this role
Vaga pipeline/banco para futuras oportunidades
Pesquisador(a) de Desenvolvimento Galênico (Jr/Pl/Sr)
Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: • Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos • Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. • Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. • Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. • Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. • Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada. MISSÃO: Atuar no desenvolvimento de produtos farmacêuticos conforme procedimentos, políticas da companhia, assim como aplicando conhecimentos técnicos de acordo com a cultura de Quality by Design. Pesquisar e desenvolver novos produtos com robustez, qualidade, inovação, de modo a obtermos produtos seguros e eficazes. Propor novas tecnologias e estabelecer processos de produção robustos, capazes e seguros com seus pontos e parâmetros críticos identificados e controlados
O que você vai fazer:
• Contribuir tecnicamente para etapa de Viabilidade de novos projetos;
• Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa, conforme políticas e procedimentos estabelecidos na companhia.
• Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;
• Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de “Quality by Design” e “DoE” e “PAT”;
• Promover o suporte e acompanhamento adequado ao Departamento de Produção, Embalagem, NPIe Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T;
• Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;
• Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;
• Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorá-los nas etapas de validação e transferência;
• Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação. Realizar o recebimento, pesagem e separação de matérias-primas e material de embalagem;
• Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico, Desenvolvimento Analítico e Bioequivalência os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução.
• Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que eles estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado).
• Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.
• Disponibilizar todas as informações técnicas necessárias para lançamento de um novo produto, tais como: estruturas de produto, procedimentos de fabricação e embalagem, forma de acondicionamento, especificações das matérias primas, granéis, intermediários e produto acabado, prazo de validade, bem como os parâmetros críticos de processo, os atributos de qualidade e os perfis alvo de cada produto;
• Realizar todas as atividades relacionadas ao Desenvolvimento Galênico conforme descrito em PO atualizados.
• Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos Operacionais (OP).
• Garantir que a área Galênica esteja sempre de acordo com as normas do Sistema da Qualidade e EHS.
• Garantir o tratamento das ações do sistema da qualidade provenientes de Auditorias e monitoramentos realizados pelo time de Quality Assurance.
• Conhecer os riscos potenciais presentes nas novas atividades, antes do trabalho iniciar.
• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
• Ser organizado, proativo e apresentar senso de propriedade na condução de projetos e nas atividades designadas pela coordenação/gerência da área.
ESCOLARIDADE
• Superior completo em Farmácia,
• Desejável Especialização, Mestrado ou doutorado na área de Desenvolvimento de Formulação e Processos Farmacêuticos.
EXPERIÊNCIA:
• Experiência no setor de Desenvolvimento dos novos produtos ou áreas afins da Indústria de Medicamentos.
CONHECIMENTOS:
• Desenvolvimento de produtos e processos farmacêuticos,
• Qualidade, GMP, Legislação de Medicamentos, cursos de atualização na área de desenvolvimento.
• Desejável inglês e espanhol Intermediário ou avançado e pacote office.
• Desejável conhecimento em sistema SAP ou sistema similar e Segurança do Trabalho;
Candidate-se agora
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.