About this role
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d) Standort: Gütersloh | Vollzeit Ihre Aufgaben – vielseitig und verantwortungsvoll • Prüfung und Umsetzung von regulatorischen Vorgaben im Bereich Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika im QM-System • Pflege und Optimierung des internen Qualitätsmanagement-Systems • Erstellung und Pflege interner Richtlinien, Arbeitsanweisungen (SOPs) und verwandte Dokumente • Prüfung von Chargendokumentationen sowie Durchführung von arzneimittel- und lebensmittelrechtlichen Endfreigaben • Prüfung von GMP- und internen Freigabe-Dokumenten aller Art wie Herstellungsvorschriften, Herstellungsanweisungen, Validierungsdokumente • Durchführung von internen Audits und Audits bei Auftragsherstellern und Logistikern • Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und Analytik-Laboren • Monitoring und Bearbeitung von Technisch-Pharmazeutischen Reklamationen sowie Überprüfung, Umsetzung und Nachverfolgung entsprechender Korrekturmaßnahmen • Durchführung von internen Schulungen im Bereich Qualitätssicherung und Dokumentation der gesamten Schulungstätigkeit • Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und sonstigen Inspektionen von Dritten • Mitwirkung bei der Arzneimittel-Zulassungspflege Ihr Profil • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder Ausbildung • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel-Industrie Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, AMG, Lebensmittelrecht) • Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise • Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit QM-Software Unser Angebot – mehr als nur ein Job • Flache Hierarchien mit Raum für Ideen & konstruktives Feedback • Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen mit echter Innovationskultur • Langfristige Perspektive durch ein unbefristetes Arbeitsverhältnis • Urlaubsgeld & Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge • Kostenlose Gruppenunfallversicherung & attraktive Krankenzusatzversicherung • Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Prüfverfahren, Lebensmitteltechnologie, Lebensmittelrecht Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsaudit, Qualitätsmanagement Expertenkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung