About this role
Im Jahr 1949 als Dentallabor in Unna, Nordrhein-Westfalen gegründet, ist die Dreve Firmengruppe heute ein mittelständischer, familiengeführter Hersteller hochwertiger Medizinprodukte und Laborprodukte aus eigener Produktion. Wir verknüpfen langjährige Praxiserfahrung mit dem neuesten Stand wissenschaftlicher Forschung und technischem Know-How. Das Ergebnis: Mehr als 80 Patente, Handelsbeziehungen mit über 100 Ländern und Produkte aus eigener Hand - von der Entwicklung über die Herstellung bis zum Vertrieb. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für die Dreve ProDiMed GmbH einen Qualitätsmanager Qualifizierung & Validierung (m/w/d) Ihr Aufgabenbereich: - Koordination, Planung und Durchführung der Verbesserung und Weiterentwicklung des Validierungssystems an bestehende und neue Anforderungen - Ermittlung von Validierungsbedarf und -anforderungen - Erstellung von Validierungsplänen und -berichten (inkl. Beurteilung und Dokumentation) - Bearbeitung und Dokumentation von Re-Validierungen - Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485, VO(EU) 2017/745 und 21CFR820 - Unterstützung der Abteilungen bei der Qualifikation von Maschinen, technischen Anlagen und Prozessen Ihr Profil: - Hochschul-/Fachhochschulabschluss (vorrangig Maschinenbau und Medizintechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung - Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001) - Kenntnisse in Anwendung und Interpretation der qualitätsrelevanten Normen und Gesetze für Medizinprodukte (wie ISO 13485, ISO 14971, VO(EU) 2017/745) - Kommunikationsfähigkeit, Teamorientierung, Durchsetzungsstärke, flexible und selbstständige Arbeitsweise - gute Englischkenntnisse Wir bieten: - eine interessante, zukunftssichere Position in einer expandierenden, familiengeführten und international tätigen Firma - ein breites und verantwortungsvolles Arbeitsspektrum - ein angemessene Vergütung und zusätzliche Sozialleistungen - 30 Urlaubstage - Fahrradleasing (Eurorad) - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Mitarbeitervergünstigungen bei verschiedenen Anbietern Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Maximal 40% Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Medizintechnische Artikel Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Rechtskenntnisse (Medizinprodukte)