About this role
Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 本ポジションは、日本国内における品質管理業務を担うローカルポジションとして、GMPおよび関連規制に基づいた試験業務の計画・実施を通じて製品品質の確保に貢献します。 また、品質システムの向上に向け、社内外のステークホルダーと連携しながら業務を推進します。 【チームについて】 品質管理部門に属し、部門長にレポートするポジションです。試験業務の中核を担いながら、チームリーダーや試験責任者としてメンバーの育成にも関与します。グローバルチームとも連携し、高い品質基準と生産性を両立した職場環境の実現を目指します。 【主な業務内容】 ・品質管理に関わるGMP、承認申請書および各種規制要件を理解し、業務に適切に反映 ・試験責任者またはチームリーダーとして部門業務をリードし、メンバー育成を推進 ・原材料・資材のサンプリングおよび受入試験の実施 ・低分子医薬品の中間製品および最終製品の理化学試験の実施 ・環境モニタリング等の微生物試験 ・安定性試験の計画および実施 ・試験業務の計画・調整、進捗管理、および試験責任者としてのレビュー対応 ・試験結果の評価および品質関連部門との連携 ・試験法の移転（Method Transfer）に関する準備・受入・調整業務 ・グローバルメンバーと連携した業務推進および品質システムの改善 【必要な経験スキル】 ・学士号以上 ・製薬企業における品質管理または分析業務経験（5年以上） ・GMPおよび関連規制に関する知識 ・低分子医薬品における理化学試験の実務経験 ・試験の実施から計画・管理・レビューまで対応可能な方 ・英語力（会議への参加、発言ができるレベル） 【あれば尚可】 ・試験責任者またはリーダー経験 ・試験法移転の経験 ・品質イベント対応（逸脱・改善等）の経験 ・英語を用いた業務経験 【求める人物像】 ・試験業務と管理業務の双方を主体的に推進できる方 ・品質を重視し、正確かつ誠実に業務を遂行できる方 ・周囲と連携しながら改善や業務推進ができる方 【応募方法】 本ポジションにご興味をお持ちの方は、最新の履歴書および職務経歴書を１つのファイルにマージしてエントリーを進めてください。 選考プロセスの詳細については追ってご案内いたします。 担当リクルーター：堀口 患者さんのために価値を創造し、ご自身の力を発揮する準備ができているとお感じでしたら、ぜひ私たちにご連絡ください。 会社概要 UCBは、神経および免疫領域に注力するグローバルなバイオ医薬品企業です。世界中で約8,500人の社員が、患者さんからインスピレーションを受け、科学の力で前進しています。 UCBで働く魅力 UCBでは、単に業務をこなすのではなく、価値を創造することを大切にしています。私たちは挑戦を恐れず、協力し合い、革新を追求しながら、患者さんのために成果を出すことを目指しています。 誰もが尊重され、受け入れられ、最善を尽くせる平等な機会がある、思いやりと支援に満ちた文化が根付いています。 私たちは常に「その先」を目指し、患者さん、社員、そして地球に対して人間らしさを大切にした価値を提供しています。 UCBで働くことで、自分自身の成長を実感し、自由にキャリアを築き、可能性を最大限に引き出すことができます。 UCBでは機会均等を重視しています。すべての採用決定は、法律で保護されているいかなる属性にも関係なく行われます。 選考プロセスにおいて、ご自身の強みや能力を十分に発揮できるよう配慮が必要な場合は、以下のメールアドレスまでご連絡ください： [email protected] ※なお、この問い合わせ先では選考における特別な配慮に関するご相談以外はお受けできませんので、ご注意ください。