About this role
DU...
analysierst bestehende Produktionsprozesse für Medizinprodukte aus PVC, Silikon oder Polyurethan und identifizierst Optimierungspotenzialeunterstützt aktiv die Prozessverbesserung in den Bereichen Extrusion, Blasformen und Montagelöst Produktionsprobleme durch systematisches Troubleshooting und reduzierst Ausschuss sowie Prozessschwankungenbegleitest die Industrialisierung neuer oder verbesserter Prozesse (Ramp-up, Serienüberführung)arbeitest eng mit Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und externen Partnern zusammenunterstützt bei Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) und technischen Studienerstellst und pflegst technische Dokumentationen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben (ISO 13485, MDR, FDA) DU...
hast ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbar)verfügst über nachweisliche Berufserfahrung in der Herstellung von Kathetern (idealerweise Ballon- oder Hochfrequenzkatheter) oder vergleichbaren medizintechnischen Produktenbringst ein fundiertes Verständnis von Polymermaterialien und prozessrelevanten Parametern mitkennst die regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (ISO 13485, MDR, FDA) und hast Erfahrung mit risikobasiertem Arbeitenverfügst über Erfahrung mit statistischen Methoden (DOE, SPC, Six Sigma) zur Prozessanalysebist teamorientiert, analytisch stark und kommunizierst sicher in Deutsch und EnglischWir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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