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Team Lead Quality Operations (gn) (gn) @ Vality One Recruitment GmbH

StuttgartOnsiteFull-timePosted 128 days ago

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About this role

Dein Aufgabengebiet

Fachliche und disziplinarische Führung des Release- & Compliance Teams Chargenfreigabe und Zertifizierung als Qualified Person Stellvertretende Verantwortung für zentrale Qualitätsprozesse Mitarbeit in und Leitung von qualitätsrelevanten Projekten auf Gruppenebene Steuerung von PQRs sowie Stabilitätsprogrammen bei CMOs und externen Partnern Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Reklamationen und Compliance-Risiken Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Change-Informationen Budget- und Kostenverantwortung im eigenen Funktionsbereich Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, SOPs und KPIs Aktive Rolle bei Audits und Behördeninspektionen

Dein Hintergrund

Approbation als Apotheker oder naturwissenschaftliches Studium und Qualifikation als Sachkundige Person (§14/§15 AMG) Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Chargenfreigabe von Arzneimitteln Erste Führungserfahrung oder Koordination von Projektteams Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Regularien (EU-GMP, ICH, AMG, AMWHV) Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise auch unter Zeitdruck Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit Bis zu 60% Remote möglich Attraktive Vergütung inkl. Weihnachtsgeld Modernes & internationales Arbeitsumfeld Familienfreundliches Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive Viel Raum für berufliche Weiterentwicklung Eigene Betriebskantine und gesundheitsfördernde Angebote

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Skills

Business Operations

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