About this role
●医薬品の原料・原薬・製剤に対する、1.試験法開発、規格及び試験方法設定、2.分析法バリデーション、3.品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施
●医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。
★ユーロフィンのグループ会社として、最新機器を駆使して医薬品の研究開発を実践できる環境にあります。
★企業活動はアジア及びグローバルに展開しています。
★女性の多い職場です。
★ワークライフバランスを大切にしています!
必須
以下の2項目以上につき3年以上の実務経験
試験法開発、規格及び試験方法設定分析法バリデーション品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施以下の業務経験は、より高く評価させて頂きます。
CMC分野での試験法開発・検討、治験薬GMP環境下での試験業務、申請資料作成(薬事分野)、機器のトラブルシューティング、関係者との業務調整、英語能力(読み書き)語学
英語初級学歴
専修 高専 大学 大学院 配属先
ご経験に応じ、低分子化合物担当の部門、またはバイオ品(タンパク質・核酸・ワクチン等)担当の部門に配属(それぞれ20~30名の組織)
雇用形態
正社員(期間の定め:無)
試用期間:無
就業時間
フレックスタイム制ですが社内協働するため、基本的には8:30に出社しております。
所定労働時間:7時間40分 休憩60分フレックスタイム制
有コアタイム無残業
有平均残業時間:25時間残業手当
有残業時間に応じて別途支給通勤手当
会社規定に基づき支給転勤
無勤務条件に関する備考
就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所休日・休暇
年間128日(2024年度実績)内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏季休日4日その他(メーデー、年末年始12/29~翌1/4)■年次有給休暇
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日入社後即日付与(規定有) 以下参照※2023年4月~2024年3月の年次有給休暇の消化実績は平均14.4日です。
※年間休日128 日(2024 年度実績)
※年次有給休暇:入社後即日付与
入社直後に1~15日を付与
(入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点での付与日数が10日以上となるように付与)
<参考>
・2年目:16日
・3年目:18日
・最高付与日数:20日
※その他の有給休暇として、看護休暇・介護休暇・育児休暇等有。
社会保険
健康保険:有厚生年金:有雇用保険:有労災保険:有制度
在宅勤務(全従業員利用可)住宅手当有(会社規程に基づく)企業年金を含む退職金制度有財形貯蓄制度(利子補給制度有)
選考
採用人数:2名面接回数:2回選考:筆記試験:無、Web適性検査(SPI他、2種)
その他情報
平均年齢 41.4歳敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所有)
