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医薬品分析の委託試験窓口担当者 (プロジェクトマネージャ) @ Eurofins

京都市下京区中堂寺粟田町, 京都府, jpRemoteFull-timePosted 124 days ago

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About this role

主に医療用医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。

■職務詳細

顧客との打ち合せ、問い合せ対応(Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など)試験に必要な書類の作成(品質(出荷、受入)試験の成績書,安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書)試験担当部門との業務調整受託試験の進捗把握・管理 等 必須 *いずれも必須です

社内外関係者との折衝、調整のご経験CMC関連業務経験(職種問わず、品質管理・保証・分析試験・試験窓口担当等のご経験ある方歓迎!)歓迎

治験薬GMP環境下での業務(リーダー)経験薬事分野の申請資料作成経験(治験届,IND,IMPD,CTDや当局相談資料など)語学

英語初級英文読解に抵抗がないこと。書類作成・メール対応の経験、会議・対面の対応への苦手意識がなければ尚良し。学歴

専修 短大 高専 大学 大学院 配属先

グループマネージャの下、低分子・バイオそれぞれ対応する約10名からなるグループに配属

雇用形態

正社員(期間の定め:無)

試用期間:無

就業時間

フレックスタイム制ですが社内協働するため、基本的には8:30に出社しております。

所定労働時間:7時間40分 休憩60分フレックスタイム制

有コアタイム無残業

有平均残業時間:25時間残業手当

有残業時間に応じて別途支給通勤手当

会社規定に基づき支給転勤

無勤務条件に関する備考

就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所休日・休暇

年間128日(2024年度実績)内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏季休日4日その他(メーデー、年末年始12/29~翌1/4)■年次有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日入社後即日付与(規定有) 以下参照※2023年4月~2024年3月の年次有給休暇の消化実績は平均14.4日です。

※年間休日128 日(2024 年度実績)

※年次有給休暇:入社後即日付与

入社直後に1~15日を付与

(入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点での付与日数が10日以上となるように付与)

<参考>

・2年目:16日

・3年目:18日

・最高付与日数:20日

※その他の有給休暇として、看護休暇・介護休暇・育児休暇等有。

社会保険

健康保険:有厚生年金:有雇用保険:有労災保険:有制度

在宅勤務(全従業員利用可)住宅手当有(会社規程に基づく)企業年金を含む退職金制度有財形貯蓄制度(利子補給制度有)

選考

採用人数:2名面接回数:2回選考:筆記試験:無、Web適性検査(SPI他、2種)

その他情報

平均年齢 41.4歳敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所有)

Skills

Quality AssuranceProduct ManagementAssociatePharmaceuticals

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