About this role
当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務
■職務詳細
顧客及びサプライヤー対応（品質取り決め、監査対応）変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の処理業務文書管理、バリデーション管理等従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務
必須
GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証業務を経験（3年以上）ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識英語力（報告書の読み書 き、メール対応がスムーズにできる）歓迎
品質保証で責任者業務の経験がある方マネージャー経験のある方語学
英語中級学歴
大学 大学院 配属先
品質保証部 クオリティマネジメントグループ
雇用形態
正社員（期間の定め：無）
試用期間：無
就業時間
フレックスタイム制ですが社内協働するため、基本的には8:30に出社しております。
所定労働時間：7時間40分 休憩60分フレックスタイム制
有コアタイム無残業
有平均残業時間：15時間残業手当
有残業時間に応じて別途支給通勤手当
会社規定に基づき支給転勤
無勤務条件に関する備考
就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所休日・休暇
年間128日（2024年度実績）内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏季休日4日その他（メーデー、年末年始12/29～翌1/4）■年次有給休暇
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日入社後即日付与(規定有) 以下参照※2023年4月～2024年3月の年次有給休暇の消化実績は平均14.4日です。
※年間休日128 日（2024 年度実績）
※年次有給休暇：入社後即日付与
入社直後に1～15日を付与
（入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点での付与日数が10日以上となるように付与)
＜参考＞
・2年目：16日
・3年目：18日
・最高付与日数：20日
※その他の有給休暇として、看護休暇・介護休暇・育児休暇等有。
社会保険
健康保険：有厚生年金：有雇用保険：有労災保険：有制度
在宅勤務（全従業員利用可）住宅手当有（会社規程に基づく）企業年金を含む退職金制度有財形貯蓄制度（利子補給制度有）
選考
採用人数：1名面接回数：2回選考：筆記試験：無、Web適性検査（SPI他、2種）
その他情報
平均年齢 41.4歳敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所有）