About this role
Am Standort Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CAPA & Complaint Investigator (all genders) – Vollzeit, befristet 2 Jahre.
In dieser Funktion übernimmst Du die selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO).
Deine Aufgaben sind im Wesentlichen:
Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank SoltraqsUnterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen, sowie Korrektur- und VorbeugemaßnahmenEigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort Ludwigshafen und Übernahme zugewiesener SonderaufgabenAnsprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffenUnterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von MedizinproduktenSicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche So machst du den Unterschied:
Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen UmfeldPraktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und BeanstandungenKenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und MedizinprodukteKenntnisse der pharmazeutischen AnalytikErfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und MethodenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlichKenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich
Unser Beitrag für dich:
ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannsteine offene Unternehmenskultur eine attraktive Vergütung eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen betriebliche Sozialleistungen vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau ein starkes internationales Netzwerk
Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere
Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!
Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.