About this role
IHRE AUFGABEN
* Prüfung von Bulk-, Halbfertig- und Fertigwaren sowie Koordination, Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsuntersuchungen gemäß Europäischem Arzneibuch. * Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen zur Herstellung von Fertigarzneimitteln gemäß Europäischem Arzneibuch. * Etablierung, Optimierung und Validierung neuer analytischer Methoden. * Analytische Begleitung bei der Herstellung neuer Produkte und Herstellungsprozesse. * Analytische Begleitung von Reinigungsvalidierungen. * Kontrolle, Kalibrierung und Qualifizierung von Analysegeräten
IHR PROFIL
* Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, CTA, Chemikanten, oder Chemiefacharbeiter (m/w/d). * Erste Berufserfahrungen mit der Prüfung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten in einem geregeltem Umfeld und erste Erfahrungen mit den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie Qualitätssicherungssystemen sind wünschenswert. * Solide Kenntnisse in chemisch-physikalischen Analyseverfahren wie, HPLC, GC, Titration und DC. * Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung und -Entwicklung sind wünschenswert. * Sicherer Umgang mit dem PC, MS-Office-Anwendungen und Erfahrung im Umgang mit ERP- oder Laborinformationssystemen. * Hohes Qualitätsbewusstsein gepaart mit Sorgfalt und lösungsorientiertem Denken. * Hohes Maß an Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Engagement Gute Englischkenntnisse wären von Vorteil.