About this role
### **Was Sie erwartet:**
- Einsatz im analytischen Labor mit Schwerpunkt HPLC, inklusive eigenständiger Durchführung und GMP-konformer Dokumentation von Analysen sowie allgemeiner Labortätigkeiten in einem regulierten Umfeld - Selbstständige Durchführung sowie fachliche Prüfung (Review) von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen - Mitarbeit bei Methodentransfers und -validierungen einschließlich Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation - Auswertung und Bewertung von Analyseergebnissen sowie vollständige und nachvollziehbare Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben - Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten, wie die Herstellung von Lösungen und Puffern, sowie Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten - Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
### **Was Sie mitbringen:**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- oder Biologielaborant\*in mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit fundierter HPLC-Expertise - Praktische Erfahrung in der HPLC-Analytik sowie idealerweise im Umgang mit der Auswertesoftware Empower - Fundierte Kenntnisse im GMP-konformen Arbeiten sowie in der Erstellung und Pflege GMP-gerechter Dokumentation - Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen; Kenntnisse in LabWare LIMS sind von Vorteil - Strukturierte, eigenständige und sehr sorgfältige Arbeitsweise kombiniert mit einem ausgeprägten Qualitätsbewusstsein - Hohe Teamorientierung sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im fachlichen Austausch - Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere im Umgang mit fachlichen Dokumenten - Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Arbeit sowie zu einer flexiblen und teamorientierten Arbeitszeitgestaltung