About this role
Aufgaben: * Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik im USP * Ausführung aller Inokulum-Tätigkeiten in der Zellkultur unter Reinraumklasse-C-Bedingungen * Erstellung und Pflege einer GMP-konformen papierbasierten und elektronischen Produktionsdokumentation * Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im täglichen Produktionsbetrieb * Betreuung definierten IPC- und Inokulum-Equipments inklusive Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen * Unterstützung und Mitwirkung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien sowie bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Profil: * Biologielaborant, biotechnologischer Assistent, Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation * Erfahrung im USP, idealerweise in einer industriellen, GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion * Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen * engagierte, verantwortungsbewusste, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise * gute Deutsch- und Englischkenntnisse