About this role
<style type="text/css">table.MiTabla { max-width: 1020px;!important </style> <table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td><img src="https://staticweb.grifols.com/documents/675849/2554718/SSFF_16_CORP.jpg/cdab49ad-25d9-cb67-8db9-c818cbac0e62?t=1636640425166" alt="" align="top/"></td> </tr> <tr> <td> <p style="text-align:justify">Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style="text-align:justify">Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.</p> </td> </tr> <tr> <td><img src="https://staticweb.grifols.com/documents/675849/2554709/SuccesFactors_1020x93_jobposting_line_test.png/e2cffc87-a707-9e08-b5ef-081cae1f1ecf?t=1636640341637" width="100%"></td> </tr> </tbody> </table><p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong>Titre du poste: </strong>Associé aux opérations d’Assurance Qualité <span style="font-size:14.0px">(quart du soir 14h30 - 23h00)</span></span></span></p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong>Relève de:</strong> Superviseur des opérations, Assurance Qualité</span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong><u>Résumé du poste</u></strong></span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong>L’Associé aux opérations d’Assurance Qualité </strong>est en charge d'effectuer une surveillance de l’environnement (EM) dans les zones de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau. Interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité et le soutenir en termes de surveillance environnementale. Répondre aux questions de Santé Canada, FDA ou d’autres autorités d’inspection pendant les inspections des BPF.</span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong><u>Principales tâches et responsabilités</u></strong></span></span></p> <ul> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Suivre les procédures de prélèvement et de traitement des échantillons de surveillance environnementale tels que les échantillons de surveillance environnementale viables, non viables, de surface, de personnel, d’eau et de gaz selon les cédules.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Préparer les fournitures nécessaires à la surveillance environnementale et tenir à jour l’inventaire des fournitures.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Effectuer la révision des données.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Entrer des données dans LIMS.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Effectuer le changement de contrôle de documentation si nécessaire.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Soutenir et interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité en termes de tous les aspects liés à la surveillance environnementale.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Suivre les BPF et les pratiques de sécurité du département.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Assister à diverses tâches du département.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Solide connaissance des BPF de Santé Canada et de la FDA.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Démontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriées.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Démontrer la responsabilité et l’imputabilité dans un environnement d’équipe.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Solides compétences en informatique; compétences en communication et en relations interpersonnelles.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Soucieux des détails.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Doit être flexible avec les heures de travail.</span></span></p> </li> </ul> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong><u>Qualifications requises</u></strong></span></span></p> <ul> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Études: DEC ou l’équivalent. Diplôme d’associé en sciences souhaitable.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Minimum d’un (1) an d’expérience dans l’industrie au sein de Santé Canada et/ou de la FDA réglementé et biopharmaceutique ou dispositifs environnement préféré.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Capacité de soulever ou de pousser jusqu’à 25 livres.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Capacité de rester debout et/ou assis pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Capacité de s’habiller et d’entrer dans un environnement aseptique / salle blanche.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Dextérité manuelle pour effectuer des fonctions de type clérical telles que taper, l’utilisation d’une souris, la copie, la télécopie, etc.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Possibilité de travailler sur un ordinateur et de visionner un écran à moins de 18 " du visage pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Capacité de lire et de réviser des documents pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Bilinguisme en français et en anglais est préféré.<a name="_Hlk164764151"></a>(la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA)</span></span></p> </li> </ul> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong>Position Title: </strong>QA Operations Associate <span style="font-size:14.0px"> (Evening Shift 2:30 PM - 11:00 PM)</span></span></span></p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong>Reports to:</strong> Quality Assurance Operations Supervisor</span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong><u>Position Summary</u></strong></span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">The <strong>QA Operation Associate </strong>is responsible for performing environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems. Will closely interact with and support manufacturing and quality personnel in terms of environmental monitoring. Will interface with Health Canada, FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.</span></span></p> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong><u>Key Duties and Responsibilities</u></strong></span></span></p> <ul> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Perform environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Follow procedures to collect and process environmental monitoring samples such as viable, non-viable, surface, personnel, water and gases as scheduled.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Prepare supplies required for environmental monitoring and maintain inventory of supplies.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Perform data review.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Perform LIMS data entry.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Perform documentation change control as needed.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Support and closely interact with manufacturing and quality personnel in terms of all aspects relating to environmental monitoring.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Follow cGMP and department safety practices.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Assist with various department tasks.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Strong knowledge of Health Canada and US FDA cGMP’s</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Demonstrate knowledge of proper aseptic techniques.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Demonstrate responsibility and accountability in a team environment.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Strong computer skills; communication and interpersonal skills.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Detail oriented.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Must be flexible with working hours.</span></span></p> </li> </ul> <p> </p> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif"><strong><u>Qualifications</u></strong></span></span></p> <ul> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Education: High school diploma or equivalent. Associates degree in science desirable.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Minimum of one (1) year industry experience within Health Canada and/or FDA regulated and biopharmaceutical or devices environment preferred</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Ability to lift or push up to 25 pounds.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Ability to stand and/or sit for extended periods - up to four (4) hours at a time.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Ability to gown and enter into an aseptic/clean room environment.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Manual dexterity to perform clerical type functions such as typing, using a mouse, copying, faxing, etc.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Ability to work at a computer and view video display terminal less than 18” away from face for extended periods - up to four (4) hours at a time.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Ability to read and review documents for extended periods - up to four (4) hours at a time.</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Good oral and written communication skills and good interpersonal skills</span></span></p> </li> <li> <p><span style="font-size:14.0px"><span style="font-family:Arial, Helvetica, sans-serif">Bilingual in both French and English preferred. <a name="_Hlk164764151"></a>(la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA)</span></span></p> </li> </ul> <p> </p><p style="margin-bottom:11.0px"> </p> <p style="margin-bottom:11.0px"><img src="https://staticweb.grifols.com/documents/675849/2554709/SuccesFactors_1020x93_jobposting_line_test.png/e2cffc87-a707-9e08-b5ef-081cae1f1ecf?t=1636640341637" width="100%"></p> <p style="margin-bottom:11.0px"><a title="Politique de confidentialité de Canada" href="https://www.grifols.com/documents/6155530/7740235/Grifols+Canada+-+Careers+Privacy+Notice+FR.pdf/7cf80cab-8124-4560-83fc-21efdafa72a5?t=1753864058480" target="_self">Politique de confidentialité de Canada - Careers</a></p> <p style="margin-bottom:11.0px"><a title="Canada Careers Privacy Notice" href="https://www.grifols.com/documents/6155530/7740235/Grifols+Canada+-+Careers+Privacy+Notice+.pdf/ab5dc5a1-510d-bad0-27c0-60150d169a5e?t=1753864057712" target="_self">Canada Careers Privacy Notice</a></p> <p><strong>Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec</strong> </p> <p> </p> <p><a href="https://www.grifols.com/en/what-we-do" target="_blank" rel="noopener">Learn more about Grifols</a></p> <p> </p>