About this role
Job Description Summary Менеджер по регистрации
Job Description В портфеле компании «Сандоз» около 100 препаратов европейского качества, которые представлены в 95% аптек России. Они применяются в борьбе с различными заболеваниями — от обычной простуды до рака. Компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.
В зону Вашей ответственности будет входить:
• Координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС; • Лидировать регуляторные проекты для зарегистрированных препаратов компании; • Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения для внесения изменений в ранее зарегистрированные документы: нормативный документ по качеству, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш), ОХЛП и другие документы регистрационного досье; • Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз; • Нести ответственность за управление и координацию сроков прохождения экспертизы и регистрации документации; • Управлять проектами в рамках согласованного списка препаратов; • Отслеживать изменения в действующем законодательстве.
Внимание: позиция временная, на период отсутствия основного сотрудника
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское, биологическое); • Релевантный опыт работы от 5 лет; • Ведение нескольких проектов одновременно, гибкий; • Умение работать в режиме многозадачности, ответственность и внимательность к деталям; • Английский язык на уровне не ниже Upper-Intermediate
Что мы предлагаем для Вас:
• Конкурентоспособный компенсационный пакет • ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования для супругов); • Компенсация питания и мобильной связи; • Дополнительный отпуск – 3 дня • Дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка; • Гибридный формат работы; • Возможности для профессионального и карьерного роста.
Skills Desired