About this role
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site.
Vos missions principales seront les suivantes :
• Participer à la définition et à la structuration des référentiels et dispositifs de gestion documentaire sur le périmètre confié
• Garantir la conformité réglementaire, qualité et contractuelle des pratiques documentaires
• Garantir la traçabilité et la fiabilité des données documentaires à l’échelle du périmètre
• Suivre le cycle de vie des documents depuis leur création/mise à jour jusqu’à leur archivage
• Mettre à disposition des rédacteurs, les trames des documents à créer/réviser
• Vérifier que les documents respectent les consignes décrites dans le mode opératoire de gestion documentaire ; réaliser des opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, arrivant à péremption, les incohérences de forme, les problèmes de diffusion, …
• Enregistrer les documents dans la GED en leur affectant les attributs associés
• Organiser et suivre le circuit de signature des documents, les passer en statut applicable et en assurer leur diffusion
• Participer à l’amélioration du système documentaire métier
• Réaliser les autoévaluations documentaires et réaliser les contrôles de conformité documentaire selon les processus internes propres et piloter le traitement des écarts
• Apporter son expertise pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
• Réaliser l’archivage physique de la documentation qualité conformément aux procédures applicables
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Diplômé d'une formation de type BTS Gestion de l'information et de la documentation, ou un profil d'Assistant(e) en recherche d'évolution professionnelle.
• Maitrise du Pack Office
• Utilisation d’outils spécifiques à l’activité de gestion de la documentation (GED)
• Notions d'Anglais
• Une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique
• Bon relationnel, bonne communication, capacité à travailler en équipe et en transverse
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
• Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
• 20 Jours RTT + 3 jours de congés supplémentaires
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
• Compte Epargne Temps
• CE
• Carte Tickets Restaurant
• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif