About this role
Das können Sie bei uns bewegen
• Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events), Meldung und Bearbeitung von Abweichungen
• Verantwortlich für die Einhaltung der OTIF-Vorgaben, termingerechte Kontrolle der Herstell- und Sichtungsprotokolle
• Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Herstellung entspr. der geltenden gesetzlichen Bestimmungen (AMWHV, AMG, US-FDA) und der Produktionsplanung
• Reporting KPIs (QE-Status, Herstell-/Sichtungsprotokollbearbeitung) an Bereichsleitung
• Erstellung / Überarbeitung von prozessrelevanten SOPs
• Mitarbeit bei Optimierungsprojekten, u.a. Masterbatchprotokollüberarbeitung
• Auditbegleitung
Das bringen Sie mit
• Erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren pharmazeutischen/Technischen Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrungen im Bereich der Optimierung von Prozessen nach Lean- und OPEX-Methoden
• T-Kenntnisse und -Affinität (sowie MS-Office), z.B. OEE-Systeme, Shopfloor-Management-Systeme
• Sehr gutes analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen
• Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
• sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Team- und Kommunikationsfähigkeit, Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit
Das bieten wir Ihnen
• Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie.
• Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie.
• Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot
• befristetes Arbeitsverhältnis