About this role
Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen
wir Sie als:
QC Analytical Expert (gn) | Pharmazeutische Qualitätskontrolle
Ihre Aufgaben:
\* Sicherstellung der termingerechten Durchführung und GMP-konformen
Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Wirkstoffe und
Fertigprodukte gemäß AMWHV, AMG und den gültigen Zulassungsdokumenten
\* Implementierung und Betreuung laborspezifischer Qualitätssicherungssysteme,
darunter OOS/OOT-Management, Change Controls, Deviations und Failure
Investigations
\* Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen
Qualitätsaudits durch Einbringung analytischer Expertise
\* Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und
Transferstudien unter Einhaltung interner und externer Richtlinien
\* Überwachung und Umsetzung von Arbeitssicherheits- sowie Gesundheits- und
Umweltschutzregelungen (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich
\* Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams
Ihr Profil:
\* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches
Studium, ob als Chemiker (m/w/d), Pharmazeut (m/w/d), Biochemiker (m/w/d) oder
in einem verwandten Studiengang wie Biologie (m/w/d) oder Lebensmittelchemie
(m/w/d)
\* Zudem bringen Sie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der
pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit
\* Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Vertrautheit mit regulatorischen
Anforderungen (AMWHV, AMG)
\* Strukturierte, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise mit
ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
\* Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft
\* Sicherer Umgang mit MS Office
\* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
\* Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeitsouveränität bei 37,5 Wochenstunden
\* Einsatz in einem etablierten, internationalen Pharmaumfeld mit hohem
Qualitätsanspruch
\* Eingruppierung nach AT L2-2 auf Basis des Equal-Pay-Modells
\* Abwechslungsreiche Tätigkeit mit Projektverantwortung und
abteilungsübergreifenden Aufgaben
\* Möglichkeit, Ihr Expertenwissen aktiv in Behördeninspektionen und Audits
einzubringen