About this role
Im Rahmen der **Direktvermittlung** suchen wir einen \*\*Qualitätsinspektor (m/w/d)\*\* für ein Unternehmen aus dem Hochtechnologiebereich in Jena.
**Ihre Aufgaben:**
- Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung - Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden - Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen - In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1) - Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und unterstützen internationaler Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH) - Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein
**Das bringen Sie mit:**
- Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss und Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten, idelerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierender Systeme - Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen, arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
**Darauf können Sie sich freuen:**
- interne Weiterbildungsmöglichkeiten - attraktive und überdurchschnittliche Vergütung - Arbeit in Normalschicht mit Gleitzeit