About this role
Meine Benefits als Manager Validierung:
Attraktive Vergütung Unbefristetes Arbeitsverhältnis Urlaubs- und Weihnachtsgeld Jahressonderzahlungen Gleitzeit Angenehme Arbeitsatmosphäre in familiärem Arbeitsumfeld Betriebliche Altersvorsorge Intensive Einarbeitung und Schulung Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Partnern Option zur Übernahme vom Kunden
Meine Aufgaben als Manager Validierung:
Fachliche und organisatorische Leitung des Validierungsteams Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungen für Produktionsanlagen und Betriebsmittel, Herstell- und Prüfprozesse, Reinigungs-, Verpackungs- und Softwareprozesse Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten (VP, IQ, OQ, PQ, Berichte) Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (u. a. ISO 13485, IVDR, GMP) Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Management, Engineering, R&D und externen Dienstleistern Eskalation kritischer Themen sowie Risikobewertung im Validierungskontext
Mein Profil als Manager Validierung:
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie o.Ä.) Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der Medizintechnik, Pharma o.Ä. Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden oder Projektteams Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, GMP, IVDR) Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise Durchsetzungsstärke, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift