About this role
Die SIM Automation GmbH ist ein Anbieter für innovative Automatisierungslösungen. Wir entwickeln und fertigen für unsere Kunden automatisierte Fertigungslinien, Montageanlagen, Zuführ- und Prüfsysteme. An unserem Standort in Heilbad Heiligenstadt arbeiten 200 Mitarbeiter flexibel, kompetent und kundennah.
**IHRE AUFGABEN**
- Erstellung und Ausarbeitung der technischen Dokumentation - Visualisierung von Präsentationen und Prozessbeschreibungen - Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Konstruktion, Vertrieb und Projektmanagement - Berücksichtigung und Umsetzung der kundenspezifischen Anforderungen - Teilnahme an Konzept- und Konstruktionsbesprechungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern der Kunden - Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation - Erarbeitung von Qualifizierungsplänen zur Durchführung einzelner Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ) - Unterstützung bei der Durchführung von Abnahmen (FAT, SAT) - Erstellung von kundenspezifischen und CE-konformen Dokumentationen sowie Unterstützung bei der Organisation und Pflege relevanter Dokumente (z. B. CE-Konformität, Risikoanalyse, FMEA, PFMEA, Gefährdungsbeurteilung) - Erstellung von Pflichtenheften auf Basis der kundenseitigen Lastenhefte
**IHR PROFIL**
Wünschenswerte Qualifikationen (keine Voraussetzung):
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld - Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und Validierung - Fundiertes Verständnis der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien - Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise - Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität - Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**WIR BIETEN**
- Abwechslungsreiche Aufgaben - Offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre - Sichere berufliche Zukunft mit zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten - Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub - Benefits wie Job-Rad, Gesundheitskonto (600 €), Busuu-Sprachapp, Kindergartenzuschuss, Metallrente etc. - Möglichkeit zum mobilen Arbeiten