About this role
Aufgaben: * Planung, Steuerung und Überwachung sämtlicher Pharmakovigilanz-Aktivitäten für zugewiesene Arzneimittel * Analyse, Bewertung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils in Bezug auf Wirkstoff, Indikation, klinische Studien und Post-Market-Daten * Management von Sicherheitsfragen einschließlich der Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken * Medizinisch-wissenschaftliche Bewertung sowie fachlicher Input zu regulatorischen Dokumenten * Aufbereitung und Kommunikation von Sicherheitsupdates für das Management * Ableitung und Empfehlung geeigneter Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Maßnahmen
Profil: * Studium und Approbation im Bereich Humanmedizin * Erfahrung im Bereich Pharmazie sowie der Gesamtentwicklung am pharmazeutischen Markt * Erfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen * sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse